Proceso o modo de asignar pacientes a los grupos de intervención y control de los trabajos científicos o en los ensayos clínicos, utilizando un mecanismo verdaderamente aleatorio, como la tabla de números aleatorios o una lista de números aleatorios generada por ordenador en condiciones ciegas de tal modo que cada individuo tiene la misma probabilidad de ser asignado. De esta forma se igualan los grupos en cuanto a variables pronósticas conocidas y desconocidas. Una aleatorización de pacientes correcta reduce el sesgo potencial en la asignación de pacientes, ya que tiende a neutralizar los factores de pronóstico conocidos y desconocidos al diseminarlos uniformemente entre los grupos de intervención y de control. La aleatorización es necesaria para el uso válido de muchas pruebas estadísticas. Los métodos de pseudoaleatorización (o asignación sistemática) basados en eventos como el día de la semana, nombre, fecha de nacimiento, etc., no son equivalentes a la aleatorización y pueden dar lugar a sesgos graves.
Sinónimos: Asignación aleatoria.
<(A): Randomisierung: Die zufällige Zuordnung von Teilnehmern einer klinischen Studie zur Versuchs- und Kontrollgruppe anhand diverser Mechanismen, wie z. B. einer Zufallszahlentabelle oder einer computergenerierten Zufallszahlenliste. Hinweis: Anhand dieser Art der Zuordnung wird ein möglicher Bias (Verzerrung) bei der Teilnehmerzuordnung verringert, da hier tendenziell bekannte und unbekannte Prognosefaktoren in der Versuchs- und der Kontrollgruppe gleichmäßig verteilt werden. Eine Randomisierung ist eine grundlegende Voraussetzung für die Validität zahlreicher statistischer Tests. Eine nicht-zufällige systematische Zuordnung, auch als Quasirandomisierung bezeichnet, bei der die Teilnehmer auf der Grundlage bestimmter Elemente, wie z. B. dem Wochentag, dem Namen, dem Geburtsdatum usw., zugeordnet werden, lässt sich mit einer Randomisierung nicht vergleichen und kann zu schwerwiegenden Verzerrungen führen.
Verwandtes Konzept: Verblindung.
<(F.): Répartition aléatoire: répartition au hasard des sujets d’un essai clinique entre le groupe expérimental et le groupe témoin à l’aide de mécanismes comme une table de nombres aléatoires ou un tirage de nombres aléatoires par ordinateur. Remarque: ce type de répartition réduit les risques de biais dans l’affectation des sujets parce qu’il tend à neutraliser les facteurs pronostiques connus et inconnus en les dispersant également entre le groupe expérimental et le groupe témoin. La randomisation constitue une condition de base à la validité de nombreux tests statistiques. L'affectation systématique non aléatoire, aussi appelée quasi-randomisation, qui répartit les sujets en fonction d’éléments comme le jour de la semaine, le nom, la date de naissance, etc., n’est pas équivalente à la randomisation et peut entraîner des biais importants.
Synonime: randomisation.
<(In.): Randomization: The random allocation of subjects of a clinical trial to the intervention and control groups using mechanisms such as a random number table or a computer-generated random number list. Note: This type of allocation reduces potential bias in subject assignment because it tends to neutralise known and unknown prognostic factors by spreading them evenly between the intervention and control groups. Randomisation is a basic condition to the validity of many statistical tests. Non-random systematic allocation, or quasi randomisation, which allocates the subjects on the basis of elements such as day of the week, name, date of birth, etc., is not equivalent to randomisation and can lead to serious biases.
Alternate spelling: randomisation.
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