Organismo constituido en 1995 dependiente de la Dirección General de Industria de la Unión Europea y de la Comisión Europea, responsable de la regulación de medicamentos. Progresivamente se ha hecho cargo de la responsabilidad del registro de medicamentos en el mercado único europeo. También es responsable de coordinar la recogida por los estados miembros de notificaciones de sospecha de reacciones adversas y de la inspección de las instalaciones de fabricación de medicamentos en la EU. Los estados miembros reciben las competencias de la regulación de los ensayos clínicos, la supervisión de los productos comercializados, la difusión de consejos y advertencias, y la vigilancia de las actividades de promoción de las campañas farmaceúticas. Para el registro de medicamentos en la EU existen tres mecanismos: los llamados procedimiento centralizado y procedimiento descentralizado y el registro nacional de cada país.
ENLACES.
- EUROPEAN MEDICINES AGENCY. <(Ing)
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