Primeros estudios que se realizan en seres humanos, que pretenden demostrar la seguridad de un fármaco o tratamiento y orientar hacia la pauta de administración más adecuada para estudios posteriores.
 
   <(A.): Phase I der klinischen Prüfung: die anfängliche Einführung eines neuen Prüfpräparats in den Menschen.
 
   <(F.): Essai thérapeutiques de phase I:  a pour but de réaliser des études pharmacocinétiques chez des volontaires sains dans des laboratoires ayant l’autorisation pour ce type de recherche.
 
   <(In.): Phase I of clinical trial: the initial introduction of an investigational new drug into humans.