Documento dirigido a los pacientes y al público en general que describe claramente los datos más importantes sobre un tratamiento o procedimiento. Debe incluir una explicación clara de cualquier término técnico.
 
   <(A.): Packungsbeilage: ein schriftliches Dokument für Patienten sowie die breite Öffentlichkeit, in dem klar und deutlich die wichtigsten Informationen über eine Behandlung oder ein Verfahren aufgeführt sind, darunter auch eine verständliche Erläuterung allfälliger fachspezifischer Begriffe.
 
   <(F.): Feuillet de renseignements à l’intention des patients: document écrit destiné aux patients et au grand public exposant clairement les informations clés sur un traitement ou une intervention, y compris une explication claire de tout terme technique.
 
   <(Ing.): Patient information leaflet: a written document for patients and the general public that clearly presents the key information about a treatment or procedure, including a clear explanation of any technical terms.