Análisis de las variables de eficacia que excluye a los pacientes que no cumplen los procedimientos del protocolo (p.ej. no han cumplido el régimen de la intervención, han seguido tratamientos concomitantes prohibidos). Esto da lugar a una población muy controlada que no se ve afectada por factores que pueden diluir cualquier efecto del tratamiento y, en consecuencia, probablemente dé lugar a una mayor estimación del efecto del tratamiento.
<(A.): Per-Protocol-Analyse: bei der Per-protocol-Analyse werden nur die Daten jener Patientinnen und Patienten berücksichtigt, die die laut Prüfplan zugewiesene Intervention bzw. Medikation tatsächlich erhalten haben. Daten von Patientinnen und Patienten, die vorzeitig aus der Studie ausgeschieden sind, die Intervention abgesetzt haben, in eine andere Studiengruppe gewechselt sind oder auf sonstige Weise das Studienprotokoll nicht zur Gänze erfüllt haben, fließen nicht in die Analyse mit ein.
<(F.): Analyse selon le respect du protocole: analyse d’où sont exclus les sujets qui n’ont pas respecté le protocole thérapeutique (ont pris des traitements concomitants interdits, par exemple).
<(Ing.): Per protocol: an analysis that excludes subjects who were not compliant with the intervention regimen (took prohibited concurrent treatments, for example).
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