Solicitud presentada ante la FDA estadounidense o la EMA europea antes de ensayar en humanos un fármaco no aprobado o un fármaco previamente aprobado pero no para esa indicación.
<(A.): Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfarzneimittels (IND): bei einer sogenannten Investigational New Drug Application (IND) handelt es sich um einen Antrag auf Zulassung eines noch nicht zugelassenen Arzneimittels oder eines im Vorfeld für einen anderen Verwendungszweck zugelassenen Arzneimittels, der seitens des Herstellers bei der behördlichen Lebensmittelüberwachung und der Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten (United States Food and Drug Administration, FDA) eingereicht wird, bevor dieses Arzneimittel an Menschen getestet wird.
<(F.): Présentation de nouveau médicament de recherche (PNMR): demande d’autorisation d’un médicament non approuvé, ou approuvé préalablement pour un autre usage, soumise par le fabricant à la FDA des États-Unis avant l’expérimentation de ce médicament chez l’humain.
<(Ing.): Investigational new drug application (IND): an application for approval of an unapproved drug or a drug previously approved for another use, submitted by the manufacturer to the United States Food and Drug Administration (FDA) prior to human testing of that drug.
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